安徽省將建立健全疫苗全程追溯制度

為確保疫苗流通規(guī)范和預(yù)防接種安全，安徽省衛(wèi)計委日前發(fā)布了《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見（征求意見稿）》，將對疫苗的采購、流通、接種進行規(guī)范。

 

疫苗的采購、流通環(huán)節(jié)是監(jiān)管的重點環(huán)節(jié)。安徽省將第一類和第二類疫苗納入安徽合肥公共資源交易平臺，加強流通全過程、冷鏈配送以及使用環(huán)節(jié)的管理。在疫苗采購環(huán)節(jié)，《征求意見稿》指出，將第一類和第二類疫苗納入安徽合肥公共資源交易平臺實行網(wǎng)上集中采購。其中，第一類疫苗由省衛(wèi)生計生委通過平臺集中采購后，由疾病預(yù)防控制機構(gòu)逐級供應(yīng)；第二類疫苗的集中采購和交易具體實施方案由省衛(wèi)生計生委負責制定，并特別強調(diào)，接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。

 

在疫苗流通環(huán)節(jié)，《征求意見稿》強調(diào)了加強流通全過程、冷鏈配送以及使用環(huán)節(jié)的管理。安徽省將建立健全疫苗全程追溯制度，在疫苗全程追溯信息化體系未建成運行前，運用現(xiàn)代信息技術(shù)記錄疫苗銷售、儲存、運輸、配送和使用等信息，實現(xiàn)疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過程的可追溯。

 

因為疫苗的特殊性，冷鏈運輸是重要的一環(huán)。為了保證疫苗質(zhì)量的同時保證供應(yīng)，《征求意見稿》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)除直接配送外，可在我省原疫苗經(jīng)營企業(yè)或符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》所規(guī)定疫苗配送標準的藥品經(jīng)營企業(yè)中，擇優(yōu)選擇1~2家具備較好冷鏈儲運條件的企業(yè)為其在全省范圍內(nèi)配送第二類疫苗。

 

在疫苗規(guī)范接種方面，《征求意見稿》要求接種單位在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、預(yù)防接種告知書、國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序、接種禁忌、接種方法、一般反應(yīng)和異常反應(yīng)，以及第二類疫苗的價格和接種服務(wù)收費標準等。要優(yōu)先保證第一類疫苗接種，按照受種者“知情、自愿、自費”的原則使用第二類疫苗，嚴禁誘導使用第二類疫苗。