藥品去向竟不可追溯 海口一藥企GSP證書被撤銷

海南省食藥監局27日發布2017年第3號撤銷藥品GSP認證證書公告。海南萬圣醫藥有限公司因嚴重違反有關規定，其GSP認證證書已于日前被依法撤銷。

　　

據公告信息顯示，注冊地址位于海口市民聲西路8號昌煒玉園昌隆樓203房的海南萬圣醫藥有限公司（GSP編號：A-HN14-167），經有關部門查實，其不具備銷售中藥飲片的合法資質，未建立對藥品經營進行全過程管理和質量控制的計算機系統，同時藥品去向不可追溯，存在計算機系統各類記錄數據的錄入、修改、保存等操作不符合授權范圍和管理制度要求等違法違規行為。

　　

對此，海南省食藥監局認定，海南萬圣醫藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規范》（GSP）規定，依據有關規定，該局依法撤銷了該企業的藥品GSP認證證書，有關違法違規行為已移交海南省食藥監局稽查局依法嚴厲查處。

　　

GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為《藥品經營質量管理規范》，它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的藥品。