地方政策陸續出臺，中藥溯源是否又是一紙空談？

 對于中藥追溯，已經不是新鮮的話題。

 

    早在2015年4月發布的《中藥材保護和發展規劃(2015~2020年)》，就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構建質量保障體系的重要任務。要求建立中藥材從種植養殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系，實現來源可查、去向可追、責任可究，推動生產企業使用源頭明確的中藥材原料。

 

    自2017年年底以來，江西、河南、廣西等多地相繼發布了中藥行業相關的政策，其中都重點提到了要進一步建立中藥飲片溯源體系等內容。

 

   江西建立中藥材、中藥飲片全過程追溯體系

 

   6月9日，《中成藥編碼系統》等10項世界中醫藥學會聯合會國際組織標準啟動及評審研討會在江西中醫藥大學召開。

 

   其中，獲得立項的還包括《中藥材、中藥飲片全過程追溯體系要求》(第一、二部分)，旨在建立中藥材、中藥飲片全過程追溯體系，確保中藥品質的真實性，產地的道地性，有助于保證中藥的質量和用藥的安全、有效，促進中醫藥標準化、信息化、現代化和國際化的進程。

 

   河南中藥材流通追溯體系建設項目加快落地

 

   2018年1月，河南省中藥材流通追溯體系建設項目加快落地步伐，目前該追溯管理平臺已在中藥材種植、經銷、飲片廠、醫院、藥店等269個單位建設追溯子系統終端。

 

   據了解，該項目的特點之一為系統能追溯到種植環節，確保中藥材、中藥飲片生產、流通的每一個環節質量都有安全保障。這將有利于河南省打造地道藥材品牌，將藥材資源優勢轉化為產業優勢、市場優勢。

 

   廣西擬建立產品追溯體系建設重點項目庫

 

   2017年11月底，廣西自治區商務廳向各市商務部門和有關企業發出關于建立廣西重要產品追溯體系建設重點項目庫的通知。該建設項目庫涉及中藥材流通追溯體系、 “老字號”企業追溯系統、冷鏈物流的追溯系統等12個領域。

 

   其中，對中藥材流通追溯體系的建立，主要建設要求包含對覆蓋中藥材種植、生產加工、經營及使用等環節的中藥材流通追溯體系的建立，實現產、加、貯、運、銷各環節數據信息采集與傳遞，形成中藥材流通信息鏈條。

 

    中藥材溯源制困難重重，是否成為一紙空談？

 

   溯源制初衷是好的，但是在實施過程中遭遇了很多問題，如廣度不夠，追溯系統記錄信息的數量有限；中藥材采收后經過多級收購商采購、包裝、貯藏、運輸，造成每批次中藥材混雜難以溯源，加上經營者參與熱情不高、參與程度較低，推廣程度、執行力度有限等問題，信息造假、數據缺失時有發生，導致追溯精確度不夠，確定問題源頭能力有限；同時，因追溯沒有真正貫穿整個中藥產業鏈，追溯深度也嫌不夠，向前、向后的追溯能力有限。

 

    中藥材溯源體系必須落實到實處，否則就是空中樓閣

 

    中藥材追溯體系是一種打破傳統，利用現代化的經營手段，徹底杜絕假冒偽劣產品的有力工具，所以在貫徹實施過程中必將遇到種種困難和阻力，因此在建設過程中必須具備九個必要條件： 

 

　　 1、具備兩個關鍵點 

 

　 　一是政府主導：才能保障該龐大系統工程建設的有效推動； 

 

　　 二是公司化運作：由公司為責任主體，才能承擔起實施包括軟、硬件系統集成、維護、升級、改造和可持續發展等多環節、常年性的大量具體工作。兩者缺一不可。 

 

　　2、溯源與監管相結合 

 

　　溯源是責任追溯，能產生自律行為； 

 

　　監管抽測是鑒定真偽，能起到威懾作用。兩者結合更能達到提高藥品質量效果。 

 

　　3、抓住兩個源頭 

 

　　道地藥材必須抓種植基地源頭，流通市場必須抓商戶源頭。商戶一般都有固定的采購渠道，最清楚藥材來源情況，無論野生藥材、基地種植、散戶種植、外地藥材，商戶最清楚來源和真假，一旦責任追溯、監管抽測，商戶會自我控制、自我約束。 

 

　　4、實施倒逼機制 

 

　　根據國家中醫藥管理局文件“醫院院長是第一責任人”、利用采購權把好醫療機構飲片入口關，倒逼多環節、多渠道進入醫院的飲片必須溯源，就能實現中藥材種植、中藥材經銷商、中藥材專業交易市場、中藥飲片生產企業、中藥飲片經銷商、中藥飲片使用六個環節跨省、跨區區域全鏈條貫通追溯。 

 

　　5、施行準入機制 

 

　　施行溯源中藥材才能準入中藥飲片加工企業和中成藥加工企業，即兩類加工企業必須采購可溯源的中藥材，能做到來源清楚、渠道規范，通過把好前端源頭關，既能提高中藥飲片質量，又能提高中成藥質量。 

 

　　6、全國必須統一平臺、技術標準 

 

　　按商務部中藥材流通追溯體系建設規范要求，實行國家平臺、地方平臺對接，且全國軟件技術標準統一，信息共享，就能實現跨省、跨區域交易、六環節全國全鏈條貫通追溯。 

 

　　7、明確一個責任主體 

 

　　即必須明確軟、硬件系統集成商和可持續發展運營商三者一個責任主體，政府只認一個責任主體，如果系統出現問題，政府不面對多頭、多個企業而責任不便劃分，難以協調。一個責任主體有利于保障系統長效、有序運行。 

 

　　8、落實多方聯動模式 

 

　　由于中藥溯源涉及多領域、多行業、多環節、多學科、多部門，是一個龐大的系統工程，只有政府相關部門和軟、硬件系統集成運營商各盡其職，才能有序推進。 

 

　　9、配套可持續發展政策，中藥溯源才能長期堅持而具有生命力。